Човешко IgG4 моноклонално тяло, свързващо се с CC хемокининовия рецептор 5 (CCR5) е добре толерирано и има клинично значима антивирусна активност срещу CCRP-тропичен HIV-1. Това сочат публикувaните резултати от фаза 2 на медикамента.
Агентът носи кодовото наименование HGS004, а съответното проучване, включващо 63 участника с CCR5-тропична HIV-1 инфекция, е проведено от д-р Jacob Lalezari и колеги от Quest Clinical Research, Сан Франциско.
Пациентите били разделени в 5 дозови кохорти: 0.4 mg/kg, 2.0 mg/kg, 8.0 mg/kg, 20 mg/kg or 40 mg/kg. 13 пациенти получили плацебо.
Била установена нелинеен дозов отговор при всичките пет дозировки. При по-големите дози се наблюдавал засилен CCR5 ъптейк. На 14-я ден при 14 от 26-те пациенти, получили HGS004 в дози 8 mg/kg, 20 mg/kg or 40-mg/kg, се наблюдавало намаление на вирусното натоварване с повече от 1log10. На 28-я ден 4 от 10-те пациента, приемащи най-високата доза, имали намаление на вирусния товар с повече от 1 log10 HIV-1 RNA.
Интересен е фактът, че било наблюдавано значително покачване на броя циркулиращи CD4 и CD8 Т-лимфоцити в периферната кръв след приемането на HGS004 дори и в най-ниската доза. Покачването се наблюдавало още на ден 1 и продължило след ден 28 при най-високата доза. Най-вероятно добрият ефект се дължи на редистрибуция на CCR5-експресиращите CD4 and CD8 клетки от периферните тъкани във съдовия компартмент.
Вижте още:
Одобриха нов медикамент срещу HIV (Raltegravir)
Дори след дългосрочно приложение на HAART има имунна активация в централната нервна системаHIV-инфектираните със CD4 над 500/мм3 и дългосрочна атиретровирусна терапия имат еднаква смъртност с общото население
Прекъсването на антиретривирусната терапия при млади пациенти с HIV може да доведе до бързо влошаване
www.doctorbg.com
