От Американската агенция по лекарствата и храните (FDA) съобщиха, че започват разследване върху потенциалната връзка между блокерите на тумор-некрозен фактор (TNF) и развитието на лимфоми и други малигнени заболявания при деца и млади юноши.

Около 30 случая на рак са докладвани при педиатрични пациенти, получаващи TNF-блокери заедно с други имуносупресивни медикаменти за лечение на ювенилен идиопатичен артрит, болест на Крон и други състояния. Около 1/2 от раковите заболявания са Ходжикинови и НеХоджкинови лимфоми, левкемия, меланом, също и солидни тумори.

Одобрените за употреба TNF-блокери към момента са etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) и infliximab (Remicade). Производителите на тези продукти са били запитани от FDA да предоставят информация относно случаите на малигнени заболявания при деца, приемащи лечение с медикаментите

10-годишно проучване ще бъде проведено с цел установяване дългосрочните рискове при употребата на certolizumab pegol (Cimzia, UCB Inc) - TNF-блокер, наскоро одобрен за лечение на болестта на Крон при възрастни. Раковите заболявания често се развиват сравнително бавно, което прави трудно засичането им при краткосрочни проучвания, обясняват от FDA.

Като част от разследването агенцията се е свързала с медицински експерти с цел уточняване на потенциалната връзка между TNF-блокерите и раковите заболявания, особено при деца.

След приключване на разследването FDA ще обяви резултатите публично, като е възможно да бъдат издадени препоръки и предупреждения. От агенцията съветват клиницистите да имат предвид малигнения потенциал на TNF-блокерите и винаги да оценяват съотношението ползва/риск преди инициация на терапията с тези медикаменти при млади и педиатрични пациенти. Все пак в момента становището на агенцията е, че потенциалните ползи от употребата на TNF-блокери при деца и юноши са повече и натежават над потенциалните рискове.

Припомняме ви, че от FDA издадоха специално предупреждение за TNF-блокера etanercept (Enbrel) относно повишения риск от развитие на туберкулоза при третираните пациенти.

www.doctorbg.com