Американската агенция по лекарствата и храните (FDA) ще изиска върху опаковката на препарата Enbrel (etanercept) да бъде сложен етикет, предупреждаващ за риск от инфекции, хоспитализации и дори смърт, съобщиха от институцията. Някои от възможните инфекции са бактериален сепсис и туберкулоза.
Предупрежденето е следствие на няколко глобални клинични проучвания, според които честотата на туберкулоза при лекуваните с etanercept е 0.01% при 28 308 кумулативни години лечение. Американски и канадски проучвания определят ТБ честота от 0.007%.
Тъй като употребата на TNF-инхибитори, вкл. etanercept, повишава риска от реактивация на туберкулозата, пациентите трябва да бъдат скринирани за латентно заболяване и лекувани преди инициация на терапията с този клас медикаменти. Пациентите трябва да бъдат обучени относно симптомите на болестта и други инфекции, които може да се наблюдават по време на терапията с etanercept. При развитие на инфекция, трябва да се започне антимикробна терапия, а при тежки случаи - трябва да се спре употребата на etanercept.
Etanercept под формата на подкожни инжекции се прилага за лечението на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориатричен артрит, анкилозиращ спондилит и плаков псориазис.
Вижте още:
Анти TNF-терапията при пациентите с РА в практиката е по-слабо ефективна отколкото при клиничните проучвания Три нови лекарства за лечение на ревматоиден артритwww.doctorbg.com
