Metformin самостоятелно или в комбинация с инсулин е безопасен при гестационен диабет 08 май 2008
Прилагането на metformin самостоятелно или в комбинация с инсулин не повишава перинаталните усложнения в сравнение със самостоятелното приложение на инсулин при гестационен диабет, сочат резултатите на проучване, публикувано в
New England Journal of Medicine.В уводните части на доклада авторите на проучването отбелязват, че приложението на metformin при гестационен diabetes mellitus е логично, но липсват рандомизирани проучвания, които да установят безопасността и ефективността на терапията.
Д-р Rowan и колеги от Auckland City Hospital, Австралия, изследвали 751 жени с гестационен диабет между 20 и 33 гестационна седмица. Участниците били рандомизирани на metformin + инсулин или инсулин самостоятелно. Общата end point билa неонатална хипогликемия, респираторен дистрес, необходимост от фототерапия, родилна травма, по малко от 7 точки на Apgar теста, направен на петата минута, преждевременно раждане. Вторични end points били неонаталните антропологични измервания, майчиният гликемичен контрол, хипертензивните усложнения у майката, глюкозният толеранс пост партум, както и толерабилността към лечението.
От 363 жени, рандомизирани на metformin, 92,6% продължили приема на медикамента до раждането, 46,3% били третирани допълнително с инсулин. Основното клинично събитие (end pont) се наблюдавало при 32% от пациентите, рандомизирани на metformin и при 32,2% от рандомизираните на инсулин.
В сравнение с жените от инсулин групата, повече цени от metformin групата съобщили, че биха използвали тази терапия отново (76,6% срещу 27,2%). Другите вторични клинични събития (end points) били сходни в двете групи. Не били наблюдавани сериозни странични ефекти, свързани с употребата на metformin.
Авторите на проучването обобщават, че употребата на metformin (самостоятелно или в комбинация с инсулин) при гестационен диабет не е свързана с повишена честота на перинатални усложнения в сравнение със самостоятелната употреба на инсулин. Нещо повече - терапията с metformin е предпочитана от пациентите.
Главните ограничения на проучването били open-label дизайнът и липсата на blinding - т.е проучването не е сляпо. Други недостатъци са по-скоро приемането отколкото доказването на нулевата хипотеза (т.е че няма разлика между двете терапии); използването на обща end point, която включва няколко клинични събития с различно клинично значение; липсата на проследяване на новороденото.
Главният въпрос сега е дали metformin е по-ефективен от glyburide - алтернативен препарат. Идентифицирането на жените с повишен риск от диабет предоставя възможността за интервенция и понижаване на риска, като често тези жени не получават препоръчителното наблюдение и проследяване, допълват авторите на проучването.
Вижте още:
Лечението с Metformin не води до по-чести фрактури
Диабетът по време на бременност повишава риска от диабет тип 2 при дететоwww.doctorbg.com