Изтеглят Вирасепт на Рош от пазара 07 юни 2007
ИАЛ разпореди в срок до 24 часа блокиране и изтегляне от лекарствената мрежа на страната на всички партиди от лекарствените продукти Viracept tabl и Viracept powd, производство на компанията Рош. От агенцията са установили несъответствие с изискванията за качество, отнасящо се до първа степен на риска, причинено от замърсяване с вредно вещество в хода на процеса на производство. Изпълнителната агенция по лекарствата е уведомила Регионалните инспекции по опазване и контрол на общественото здраве и Регионалните центрове по здравеопазване в страната за осъществяване на контрол по изпълнение на заповедта.
Сайтът на компанията дава информация за препарата, чиято основна съставка е Нелфинавир. Viracept действа върху НIV протеазата, която е ензим, необходим за протеолитичното разцепване на вирусните полипротеинови прекурсори до специфичните протеини, откривани при инфекциозен НIV. Разцепването на тези вирусни полипротеини е от съществено значение за съзряването на инфекциозния вирус. Viracept се свързва обратимо с активната зона на НIV протеазата, предотвратява разцепването на полипротеините и по този начин се формират незрели, неинфекциозни вирусни частици.
www.doctorbg.com
|