Ixekizumab и
brodalumab - хуманизирани моноклонални антитела срещу цитокина интерлевкин 17 (IL-17), значително подобряват симптомите на
псориазис спрямо плацебо, сочат резултатите на две 12-седмични проучвания във фаза 2.
Двете проучвания с публикувани в
New England Journal of Medicine, а авторите са лекари от Saint Louis University School of Medicine (САЩ) и Probity Medical Research (Канада).
Според изследователите, IL-17 цитокиновото семейство и свързаните рецептори може би участват в патофизиологията на псориазиса. IL-17 семейството се състои от 6 цитокина (IL-17A-F) и пет рецептора (IL-17RA-IL-17RE).
Ixekizumab (LY2439821) e хуманизирано IgG4 моноклонални антитяло, което неутрализира IL-17 цитокина, а brodalumab (AMG 827) е моноклонално антитяло, което се свързва с голям афинитет към IL-17RA и блокира биологичната активност на IL-17A, IL-17F, IL-17A/F хетеродимера и IL-17E (IL-25)
В първото проучване ixekizumab бил изследван при пациенти с хроничен умерен до тежък плаков псориазис. Общо 142 пациенти били рандомизирани на подкожни инжекции с дози, вариращи от 10 до 150 мг, или плацебо на всеки две седмици в продължение на 16 седмици.
На седмица 12 значително повече пациенти, приемащи ixekizumab, имали редукция в индекса за тежест и площ на засягане (PASI) с поне 75%. Само при 10-мг доза не били отчетени разлики с плацебо групата.
100% редукция в PASI била постигната при значително повече пациенти в 150-мг група (39.3%) и 75-мг група (37.9%) спрямо плацебо групата (0%). Разликите били забележими още на първата седмица и се задържали на седмица 20. Терапията била добре понесена.
В другото проучване с brodalumab резултатите били сходни. На седмица 12 подобрение по PASI се наблюдавало при 45-86.3% от пациентите, приемащи brodalumab в зависимост от дозата. При плацебо групата повлияване имало при 16%.
Подобрение от поне 75% и 90% по PASI на седмица 12 имало съотв. при 77 и 72% от 140-мг група и 82% и 75% в 210-мг група срещу 0% при плацебо групата. Терапията била свързана с добра поносимост. Най-честите нежелани реакции включвали назофарингит (8%), инфекция на горните дихателни пътища (8%) и зачервяване на мястото на инжекцията (6%).
В редакционна статия се отбелязва, че тези медикаменти действа на по-специфично ниво в болестния процес и може да се очаква да са свързани с по-малки нежелани реакции от анти-TNF препаратите.