Оралният teriflunomide - сравним с интерферон при множествена склероза 20 декември 2011
Нови резултати, представени в началото на тази седмица, сочат, че оралният препарат срещу множествена склероза teriflunomide (Aubagio, Sanofi) има сходна на interferon beta-1a (Rebif, Merck Serono) ефективност и безопасност при лечението на множествена склероза.
Санофи се надява, че нейният нов орален агент ще се присъедини към fingolimod (Gilenya, Novartis) на пазара. Анализатори смятат, че ако се докаже, че новият препарат има поне еднаква ефективност на друг често използван препарат, какъвто е интерферонът, това би подобрило шанса за одобрение от регулаторните власти.
Фармацевтичната компания вече е подала документи към FDA през октомври и планира да подаде заявка за одобрение и към Европейската Лекарствена агенция през първата четвърт на следващата година.
В настоящото проучване авторите не установили статистическо превъзходство на teriflunomide и интерферон относно риска от терапевтичен неуспех, главен краен резултат на проучването. Високата доза teriflunomide и интерферонът имали неразличима ефективност относно годишната честота на релапс. При по-ниската доза били отчетени повече релапси. Честотата на постоянно прекратяване на лечението поради свързана нежелана реакция била по-лоша в интерфероновата група.
Повечето нежелани реакции в teriflunomide групата били леки по тежест и включвали назофарингит, диария, изтъняване на косъма и гръбна болка. При интерфероновата група най-чести били повишенията в аланин-аминотрансферазата, главоболието и грипоподобните симптоми.