Фаза III проучване сочи, че препаратът BG-12 (диметил фумарат) на Biogen Idec намалява наполовина броя на пациентите с релапс на втората година спрямо плацебо.

Резултатите от проучването Determination of the Efficacy and safety of oral Fumarate IN rElapsing-remitting MS (DEFINE) бяха представени на ECTRIMS/ACTRIMS в Амстердам.

Смята се, че BG-12 има двойно противовъзпалително и невропротективно действие, повлиявайки Nrf2 пътя. Фаза IIb установи, че препаратът намалява възпалителната активност при пациенти с релапс-ремитираща МС. Агентът се прилага орално.

В проучването били включени 1234 пациенти на възраст между 18 и 55 години с изпълнени критерии на McDonald за релапс-ремитираща МС и Expanded Disability Status Scale score между 0.0 и 5.0.

BG-12 два или три пъти дневно бил свързан със статистическо намаляване на процента пациенти с релапс на втората година спрямо плацебо. Освен това бил отчетен и спад на годишната честота на релапс и на риска от прогресия на инвалидизацията.

Образните тестове демонстрирали намаляване на средния брой на нови или уголемяващи се Т2 хиперинтензни лезии с 85% и 74% и намаляване на броя на усилени с гадолиний лезии с 90% и 73%.

Честотата на нежелани реакции била сходна между активните и плацебо групите.

Междувременно второ фаза III проучване с BG-12(CONFIRM) сочи, че препаратът значително намалява годишната честота на релапс спрямо плацебо и има благоприятен профил на ефективност при сравнение с референтна терапия с glatiramer acetate (Copaxone, Teva Pharmaceuticals).