ARISTOTLE: Убедителни резултати за apixaban при предсърдно мъждене 29 август 2011
Пълните резултати от проучването
ARISTOTLE бяха представени на годишния конгрес на Европейското Дружество по Кардиология - ESC 2011. Те убедително сочат, че новият орален инхибитор на фактор Ха
apixaban (
Eliquis, Pfizer/Bristol-Myers Squibb) превъзхожда warfarin при предсърдно мъждене.
Според проучването, apixaban превъзхожда warfarin при превенцията на инсулт и системен емболизъм (главен краен резултат), а освен това е свързан с по-ниски честота на кървене и смъртност спрямо варфарин.
Това са едни от най-позитивните резултати за някой от новите орални антикоагуланти и може би дават известно предимство на apixaban спрямо другите два основни конкурента - dabigatran (
Pradaxa, Boehringer Ingelheim) и rivaroxaban (
Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson). За dabigatran и rivaroxaban също бяха установени ползи спрямо warfarin в проучванията RE-LY и ROCKET-AF, но apixaban е първият, за които се доказват явни редукции във всеки от следните три резултата: инсулт, кървене и смъртност.
Главният изследовател на проучването RE-LY обаче посочва, че новият препарат не води до значителна редукция на честотата на исхемичен инсулт за разлика от 150-мг доза на dabigatran. Според д-р Salim Yusuf в този аспект резултатите на ARISTOTLE се позиционират някъде между двете дози на dabigatran в RE-LY.
В проучването ARISTOTLE 18 201 пациенти с предсърдно мъждене били рандомизирани на apixaban (5 mg два пъти дневно) или warfarin (таргетно INR между 2.0 и 3.0). След средно проследяване от 1.8 години било установено, че apixaban е свързан с 21% редукция на риска от инсулт и системен емболизъм, 31% редукция на риска от кървене и 11% редукция на общата смъртност. Относно типа инсулт - било установено, че apixaban намалява риска от хеморагичен инсулт с 49%, а на исхемичен/несигурен инсулт - с 8%.