Linaclotide - ефективен и безопасен при хронична констипация 10 август 2011
Експерименталният препарат linaclotide е безопасен и ефективен при редуцирането на чревните и абдоминални симптоми, свързани с хроничен запек. Това сочат резултатите на две фаза III плацебо-контролирани проучвания, публикувани тази седмица в New England Journal of Medicine.
В двете проучвания, 1276 пациенти с хронична констипация били рандомизирани на плацебо или linaclotide 145 μg или 290 μg веднъж дневно.
Главният краен резултат - 3 или повече пълни спонтанни чревни движения (ПСЧД) на седмица или повишение на с 1 или повече ПСЧД спрямо базовите стойности по време на поне 9 от общо 12 седмици, бил постигнат от 21.2% и 16.0% от пациентите, приемащи 145 μg доза. При 290-μg доза съответните стойности били 19.4% и 21.3%.
При плацебо групата само 3.3% и 6.0% постигнали крайния резултат.
Ефектите на препарата били бързи, още в рамките на първите 24 часа, и имали и все още били явни на седмица 16.
Пациентите докладвали подобрения в консистенцията на изпражненията, във влаганите усилия по време на дефекация и абдоминалните симптоми като раздуване и дискомфрот.
Най-честият нежелан ефект била диарията - най-често лека до умерена по тежест. Тя била причината 4.2% от активната група да прекратят участието в проучването (срещу 0.5% при плацебо групата).