Европейската комисия официално одобри dabigatran etexilate (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) за превенцията на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.

Това одобрение представлява разширяване на индикациите на новия орален антикоагулант, който вече се използва в ЕС за превенцията на венозен тромемболизъм след колянна и тазобедрена артропластика.

Одобрението е следствие на позитивното мнение от Европейската лекарствена Агенция през април т.г.

Бьорингер Ингелхайм ще маркетира препарата в дози 110 и 150 мг, които ще се прилагат два пъти дневно. По-ниската доза е индикирана при пациенти над 80 години, както и при всеки с повишен риск от кървене.