Новият препарат denosumab (
Xgeva, Amgen) бе одобрен от ЕС за употреба в 27-те страни членки при пациенти със солидни тумори и костни метастази. Индикациите са за превенция на патологични фрактури, облъчване на костите, хирургична интервенция върху костите и притискане на гръбначния мозък.
Скелетните поражения от костните метастази могат да имат много тежко протичане при пациентите рак, коментира д-р Диел от Института по Онкогинекология в Майнхайм, Германия. В клинични проучвания препаратът демонстрира продължителна протекция спрямо скелетни инциденти; освен това препаратът забавя и прогресията на болката. Тези фактори определено що повлияят качеството на живот на пациентите с напреднал рак.
Одобрението се базира на 3 клинични проучвания, при които denosumab се сравнява с бифосфоната золендронова киселина (
Zometa, Novartis).
В проучването, проведено при пациенти с рак на гърдата (
J Clin Oncol. 2010:28:5132-5139), както и при проучване с рак на простатата и костни метастази (
Lancet. 2011; 377:813-822), бе установено, че densumab превъзхожда золедронат при намаляване на риска от свързани със скелетната система инциденти. В трето проучване при пациенти с други солидни тумори и мултиплен миелом и костни метастази (
J Clin Oncol. 2011;29:1125-1132) пък бе доказано, че denosumab е поне сходно ефективен спрямо золедронат.