Новият протеазен инхибитор telaprevir, добавен към peginterferon–ribavirin, значително подобрява честотата на продължителен вирусологичен отговор при нелекувани пациенти с хепатит С (HCV) инфекция, генотип 1.

Това сочат резултатите на две рандомизирани контролирани проучвания, публикувани в New England Journal of Medicine. Повечето пациенти били лекувани само в продължение на 24 седмици.

В първото проучване комбинацията telaprevir-peginterferon–ribavirin била сравнена с peginterferon–ribavirin. Участниците били рандомизирани на 1 от следните 3 групи:

T12PR - 12-седмици telaprevir + peginterferon–ribavirin, след което - 12 седмици peginterferon–ribavirin при неоткриваеми HCV RNA на седмица 4 и 12 или 36 седмици peginterferon–ribavirin при откриваеми HCV RNA

T8PR - 8 седмици telaprevir + peginterferon–ribavirin; 4 седмици плацебо + peginterferon–ribavirin, след което 12 или 36 седмици peginterferon–ribavirin според по-горните критерии за откриваеми РНК нива.

PR - плацебо + peginterferon–ribavirin в продължение на 12 седмици, след което 36 седмици peginterferon–ribavirin.

Сравнени с PR групата, T12PR и T8PR групите имали значително по-голяма честота на продължителен вирусологичен отговор - 75% срещу 69% срещу 44% при плацебо групата. Над 1/2 (58%) от пациентите, получаващи telaprevir, имали необходимост само от 24-седмична терапия.

Сравнени с лекуваните само с peginterferon–ribavirin, пациентите на telaprevir имали по-висока честота на анемия, гастроинтестинални нежелани реакции и кожни обриви. Общата честота на спиране на терапията поради нежелани реакции била 10% в T12PR и T8PR групите и 7% в PR групата.

Второто проучване - REALIZE е рандомизирано фаза 3 проучване, изследващо ефектите на telaprevir, добавен към peginterferon alfa-2a + ribavirin при 663 пациенти с HCV генотип 1 инфекция без повлияване или само с частичен отговор към проведената преходна терапия. Били включени и пациенти с релапс след първоначален отговор.

Пациентите били рандомизирани на T12PR48 група (telaprevir 12 седмици; peginterferon alfa-2a + ribavirin през цялото време за 48 седмици); уводна T12PR48 група (4 седмици peginterferon alfa-2a + ribavirin, след което за 12 седмици добавен telaprevir; peginterferon + ribavirin през цялото време за общо 48 седмици); контролна PR група: 48 седмици peginterferon + ribavirin.

Пациентите в двете telaprevir групи с предишен релапс имали значително по-висока честота на продължителен вирусологичен отговор спрямо контролната група: 83% срещу 88% срещу 24%. Сред пациентите с частичен предишен отговор съотв. честоти били: 59%, 54% и 15%, а сред тези без никакъв отговор - 29%, 33% и 5%. Telaprevir групите имали по-чести нежелани ефекти от степен 3 спрямо контролната група - най-често анемия, левкопения, неутропения.