Германия и Франция спират препарат срещу диабет, сходен на Avandia 13 юни 2011
Лекарствените агенции на Франция и Германия обявиха, че спират употребата на препарата срещу диабет
pioglitazone (
Actos, Takeda Pharmaceutical), който принадлежи към същия клас на тиазолидиндионите като забранения в ЕС rosiglitazone (
Avandia, GlaxoSmithKline).
Френският лекарствен регулатор (AFSSAPS) стигна до това решение, след препоръка от Commission d’Autorisation de Mise sur le Marche (AMM), издадена на база на проучване, потвърждаващо леко повишение на риска от рак на пикочния мехур сред употребяващите Actos.
Към настоящия момент AFSSAPS съветва пациентите, приемащи Actos, да не спират терапията си без консултация с лекуващия си лекар. От своя страна клиницистите не трябва да предписват препарати, съдържащи pioglitazone.
Германският федерален институт за медикаменти и медицински устройства (BfArM) реши да последва примера на френските власти, налагайки същите препоръки спрямо Actos.
Европейската лекарствена агенция (EMA), базирана в Лондон, ще обсъди безопасността на препарата по време на събранието си, което ще се проведе между 20 и 23 юни.