Новият орален имуномодулаторен агент tofacitinib е ефективен, поне в най-високите си дози, срещу активен улцерозен колит, сочи многоцентрово проучване във фаза 2.

Препаратът имал бързо действие и бил понесен добре от пациентите.

Tofacitinib е нов инхибитор на Янус киназата, разработван като таргетен имуномодулатор. Агентът инхибира JAK1, 2 и 3 in vitro и има функционална специфичност за JAK1 и JAK3 спрямо JAK2. Tofacitinib директно и косвено модулира сигнализирането чрез редица възпалителни цитокини, включително интерлевкини (IL)-2, IL-4, IL-7, IL-9, IL-15 и IL-21, които имат редица ефекти върху имунната система и възпалителната каскада.

В проучването били включени 194 пациенти с умерен до тежък улцерозен колит със средна давност 9 години, лекувани с аминосалицилати, имуносупресанти, стероиди и TNF-инхибитори. Пациентите били рандомизирани (2:2:2:3:3) на tofacitinib 0.5, 3.0, 10.0 или 15 мг два пъти дневно или плацебо в продължение на 8 седмици.

Терапията с tofacitinib довела до значително по-голяма честота на клиничен отговор спрямо плацебо - 76.3% при най-високата доза (15 мг) спрямо 38.1% спрямо плацебо. Ендоскопски ремисия била установена само при 2.0% спрямо 30.3% при 10-мг група.

При активните групи били отчетени промени в липидния профил - покачване на LDL, HDL-холестерола и триглицеридите, които авторите определят като нискорискови.