Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е обезпокоена относно безопасността на експериментален препарат срещу хепатит С на Merck & Co, а именно - повишена честота на анемия и психиатрични проблеми.

Съветна комисия към FDA ще направи обзор на препарата на публична среща в Сряда. От FDA са съгласни с оценката на Merck, според която boceprevir е ефективен при лечението на хепатит С.

Основен проблем, който ще бъде засегнат, е повишената честота на анемия. Друг потенциален проблем е увеличен брой на пациентите, докладвали психиатрични симптоми като суицидни и хомицидни мисли. Според FDA, от тези случаи трудно могат да се извлекат някакви значими клинични заключения, тъй като същите симптоми са докладвани с пегилиран интерферон, който също е бил даван на пациентите в проучванията на Merck.

Boceprevir и telaprevir (Vertex Pharmaceuticals) се считат за потенциални блокбъстъри поради повишената честота и значително по-късия период за постигане на излекуване на HCV инфекцията спрямо стандартните препарати. FDA представи предварителен анализ на telaprevir днес, а в четвъртък ще се проведе обзор.

Според Merck, boceprevir ще удовлетвори нуждите на голям брой пациенти с хепатит С, които се нуждаят от по-ефективна терапия. "Ползите от boceprevir надвишават рисковете", посочват от фармацевтичната компания.