Резултатите от анализ на фаза 3 проучвания с fingolimod - първият орален агент срещу множествена склероза, сочат, че медикаментът има преходни и дългосрочни дългосрочни сърдечносъдови ефекти.

Екип от University of Virginia Medical Center докладва, че fingolimod покачва риска от хипертония, а при стартиране могат да се наблюдават преходно забавяне на сърдечната честота и предсърдно-камерното провеждане.

Листовката на препарата на Novartis, предлаган на пазара като Gilenya, така или иначе съветва пациентите да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на брадикардия в рамките на 6 часа след първата доза. Новите резултати потвърждават тази препоръка и посочват други дългосрочни рискови.

Настоящият анализ включвал 2552 лица. Било установено, че при пациентите, приемащи fingolimod, се наблюдава повишение на артериалното налягане и повече свързани с хипертония нежелани реакции. Очаквано, авторите установили, че агентът е свързан с дозозависимо забавяне на сърдечната честота с надир (най-ниски стойности) 5 часа след приема. Средният спад на сърдечната честота бил 8 удара в минута, а при по-високите дози - 11 удара в минута.

Забавянето на атриовентрикуларното провеждане било асимптоматично при повечето пациенти.

Fingolimod действа като суперагонист на сфингозин-1-фосфат рецепторите по повърхността на тимоцитите и лимфоцитите. Това води до намаляване на общия брой циркулиращи лимфоцити и се минимизира риска за повдигане на автоимунна реакция към миелиновата обвивка на аксоните, основен патогенетичен процес при МС.

Според FDA, най-честите нежелани реакции, докладвани от пациентите, приемащи fingolimod, включват: главоболие, грип, диария, болка в гърба, повишение на чернодробните ензими и кашлица.

През септември миналата година изследователи докладваха и други нежелани реакции - вкл. релапс на МС, случаи на базалноклетъчен карцином, макулен едем, гръдна болка, 2 случая на епилепсия, главоболие и лимфопения.

Според д-р Карол от Sir Charles Gairdner Hospital (Пърт, Австралия) профилът на безопасност на fingolimod изглежда е по-сериозен от този на настоящите препарати срещу МС.