ЕМА предупреждава за риск от свръхчувствителност, свързан с prasugrel 15 април 2011
Европейската лекарствена агенция (ЕМА) изиска от Daiichi Sankyo и Eli Lilly да информират лекарите относно потенциалния риск от реакции на свръхчувствителност, свързан с употребата на prasugrel (
Effient, Efient, Eli Lilly/Daiichi Sankyo).
Целта на писмото е отразяване на скорошните промени в листовката на препарата, които включват нова информация относно потенциалния риск за свръхчувстителност, вкл. риска от ангиоедем при пациенти с предишна история за подобни реакции към тиенопиридини.
Според компаниите, тези реакции имат различно начало, вариращо от няколко часа до над над 10 дни. Рискът от хиперсензитивни реакции е оценен като нисък, засягащ между 0.1% до 1.0% от пациентите.