Важно проучване относно подобното на пейсмейкър устройство
Rheos сочи смесени резултати относно ефективността му срещу силно резистентна хипертония. Резултатите бяха представени на тазгодишните научни сесии на American College of Cardiology - (ACC) 2011.
Системата Rheos има размер на iPod и изисква хирургична имплантация. Устройството има специални електроди стимулиращи каротидните барорецептори в каротидния синус. Имплантацията се извършва точно под ключицата, като електричните импулси са с напрежение от 4 до 6 волта. По този начин се имитира каротидния барорефлекс, който води до понижаване на кръвното налягане. Rheos e предназначена само за пациенти с резистентна на конвенционалната фармакологична терапия хипертония.
В настоящото проучване 265 пациенти били рандомизирани 2:1 в 49 центъра. При група А устройствата били включени след месец, а при група Б системата останала изключена през първите 7 месеца.
Били дефинирани 5 първични крайни резултата: краткосрочен отговор в рамките на 6 месеца след включване на устройството; дългосрочен отговор, краткосрочни процедурни нежелани реакции, краткосрочни свързани с хипертонията нежелани реакции; дългосрочни свързани с устройството нежелани реакции.
При първия краен резултат не била отчетена значителна разлика: 65% от група А постигнали 10-mm Hg редукция на систоличното кръвно налягане в рамките на първите 6 месеца срещу 45% от група Б.
Авторите обясняват, че група Б имала значително по-голям отговор от очаквания, тъй като дизайнът на проучването предполагал около 20% терапевтично повлияване при тази група. Предлагат се няколко обяснения: първото е повлияване на барорецепторите по време на хирургичната имплантация, а второто - ефект на съпътстващата медикаментозна терапия.
Относно втория краен резултат - дългосрочен отговор, разликите между двете групи достигнали статистическа значимост. Били докладвани редица нежелани реакции, свързани с имплантирането на Rheos. 4.4% имали перманентно нервно увреждане, 4.8% - преходно, 4.4% - общи хирургични усложнения, 2.6% - дихателни усложнения; 76% от нежеланите реакции преминали напълно.
Другият краен резултат - дългосрочна безопасност на устройството, бил постигнат.