Европейската комисия одобри cabazitaxel (Jevtana, Sanofi-Aventis) за употреба в комбинация с prednisone при пациенти с метастатичен хормон-рефрактерен рак на простатата, лекувани с docetaxel-съдържащ режим. Зелената светлина важи за всички 27 членки на ЕС, включително Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.

Новината бе оповестена на 26-я годишен конгрес на Европейската Урологична Асоциация, където беше представен субанализ на фаза III проучването TROPIC (Treatment of Hormone-Refractory Metastatic Prostate Cancer Previously Treated With a Taxotere-Containing Regimen).

Одобрението на ЕК последва позитивнoто мнение на Комитета по Медицински Продукти за Хуманна Употреба (CHMP) през януари. Препаратът бе одобрен в САЩ и Бразилия миналата година.

В проучването TROPIC комбинацията cabazitaxel–prednisone била свързана със значително подобрена преживяемост при пациенти с метастатичен хормонално рефрактерен рак на простатата. Комбинацията повишила преживяемостта с 28% спрямо стандартната терапия с mitoxantrone (Novantrone, OSI Oncology).