Новият инхибитор на фактор Ха - apixaban (Eliquis, Pfizer/Bristol-Myers Squibb) получи положителна оценка от Комитета по Медицински Продукти за Хуманна Употреба (CHMP) за превенция на венозни тромбемболични инциденти при лица над 18-годишна възраст, претърпели колянна или бедрена артропластика.

Позитивната оценка на CHMP е необходимо условие препаратът да получи одобрение от Европейската комисия, която има 67-дневен срок да се произнесе.

Решението на CHMP се базира на данните от ADVANCE , което сочи, че новият агент е по-ефективен от enoxaparin (Lovenox, Sanofi-Aventis) за ВТЕ превенция.

Apixaban един от няколкото нови орални антикоагуланти, които са доста близко до фармацевтичния пазар. Надеждите са новите агенти да заменят warfarin при редица индикации, включително превенция и лечение на ВТЕ, профилактика на инсулт при пациенти с предсърдно мъждене. В момента текат проучвания и при остър коронарен синдром, но в доста по ранна фаза. Всъщност подобно проучване с apixaban, APPRAISE-2, бе спряно в края на миналата година поради неприемлив риск от кървене в apixaban групата.

Два от новите антикоагуланти - друг инхибитор на фактор Ха , rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson), и директен тромбинов инхибитор - dabigatran (Pradaxa, Boehringer Ingelheim), са налични на пазара за ВТЕ превенция в редица страни, като dabigatran бе одобрен и за превенция на инсулт при предсърдно мъждене в САЩ и Канада.

Междувременно CHMP обяви, че започва обзор относно полза/риск профила на препаратите, съдържащи pioglitazone (Actos, Takeda), с цел да се провери сигнала за възможно повишен риск от рак на пикочния мехур. FDA започна подобно разследване през септември 2010 г.