Още 10 случая на прогресивна мултифукална левкоенцефалопатия, свързани с употребата на Tysabri 22 февруари 2011
Biogen докладва още 10 случая на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия при пациенти с множествена склероза, лекуващи се с
Tysabri (natalizumab). Освен това, компанията съобщава и за още 4 смъртни случая, свързани с употребата на препарата.
Новите случаи на потенциално фаталното вирусно заболяване са регистрирани между 7 януари и 2 февруари тази година. Така общият брой на потвърдените случаи, откакто препаратът е въведен на пазара през 2007 г., става 95, а на смъртните - 20.
Според Biogen, общата честота на PML/1000 пациенти се е покачила на 1.6 спрямо 1.0 през ноември миналата година. От компанията съобщават още, че са наясно, че продължителността на терапията е пряко свързана с риска от заболяването. Затова и не е изненадващо постоянното откриване на нови случаи.
Tysabri се прилага чрез инфузия обикновено веднъж месечно. При пациентите, третирани с между 1 и 12 инфузии, заболеваемостта от PML е само 0.01/1000. Последната нараства до 0.4/1000 при 13-25 инфузии и до 1.64/1000 при терапия с продължителност над 2 години.
Препаратът бе изтеглен временно от американския пазар, но в последствие - върнат отново поради голямата му ефективност срещу МС.