Biogen Idec докладва за 6 нови случая на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML) при пациенти с множествена склероза (МС), лекувани с natalizumab (Tysabri). Така, общият брой на диагностицираните с PML пациенти става 85, като компанията докладва и 16 нови смъртни случая.

Общата честота на PML е 1.06 на 1000 лекувани пациенти, но рискът се удвоява при лекуваните в продължение на над две години. Според изчисления рискът при дългосрочна терапия е 2.13 на 1000 лекувани.

Припомняме, че Biogen временно изтегли препарата от пазара през 2005 г, след като се появиха първите случаи на вирусното заболяване. През 2006 г. Tysabri бе върнат отново, но със сериозни предупреждения за безопасността в листовката.

Според д-р Mathias Buttmann от Julius Maximilian University (Германия) пациентите, които се повлияват добре от интерферон бета и glatiramer acetate, не трябва да бъдат прехвърляни на natalizumab.

При пациентите, лекуващи се вече с natalizumab и с умерена активност на МС при стартирането на терапията, д-р Buttmann препоръчва прехвърляне към друг медикамент след втората година, за предпочитане - към препарат, който не е използван досега. Това е доста рисков момент обаче, тъй като съществува риск от релапс на заболяването. Редица данни сочат, че активността на МС преди инициирането на natalizumab корелира с активността след спирането му.

Jack Burks от Американската МС асоциация е съгласен, че случаите на PML ще продължават да растат, но се съмнява, че FDA ще спрат Tysabri при PML риск от 2/1000, особено при безспорната ефективност на препарата срещу МС.

В момента текат редица проспективни клинични проучвания, чиято цел е да се определи дали нов JC тест би помогнал за стратифицирането на пациентите с най-висок риск от PML.