TNF-инхибиторът
etanercept (
Enbrel; Pfizer) може би е
по-ефективен от sulfasalazine при ранен активен
анкилозиращ спондилит (АС, болест на Бехтерев), сочат резултатите на голямо рандомизирано проучване.
Авторите отбелязват, че при пациентите с аксиални и периферни симптоми на АС често първо се опитва терапия със sulfasalazine преди инициирането на анти-TNF терапия.
Настоящото проучване ASCEND (AS Study Comparing Enbrel with Sulfasalazine Dosed Weekly) е първото сравнително проучване относно ефикасността и безопасността между TNF-блокер и sulfasalazine за лечението на АС.
Повечето пациенти в проучването имали относително ранен и активен АС; 73% имали периферни ставни симптоми, въпреки че само 31% имали периферен синовит в началото.
379 пациенти били лекувани с etanercept 50 mg/week, а 187 - със sulfasalazine, титриран в рамките на 4 до 6 седмици до макс. доза от 3 g/ден.
Участниците имали базов Bath AS Disease Activity Index от >30 (по скала от 0 до 100), въпреки терапията с нестероидни противовъзпалителни средства. Двете групи имали сходни нива на сутрешна скованост, гръбна болка и функционални затруднения.
Главният краен резултат включвал пациентите, постигнали 20% подобрение в ASAS 20 (Assessment in AS criteria) на седмица 16. ASAS 20 отразява гръбначната болка, сутрешната скованост, функционирането и глобалната оценка на пациента.
Значително повече пациенти, лекувани с etanercept, постигнали ASAS20 - 76% срещу 53%. Предимствата на etanercept били явни още на седмица 2. Редица вторични крайни резултати - намаление в броя на болезнените и подути стави, функционалното ограничение и серумния С-реактивен протеин, също били в полза на etanercept.
Двата препарата били добре толерирани, като сериозните нежелани реакции били редки и не се различавали между двете рамена.
Проучването ASCEND е спонсорирано от Wyeth Pharmaceuticals, придобити от Pfizer Inc през октомври 2009 г.
В коментар, публикуван към проучването, д-р Michael M. от National Institute of Arthritis, Musculoskeletal and Skin Diseases (САЩ) посочва една сериозна слабост в проучването - а именно неговата продължителност от само 16 седмици, 6 от които - за нагаждане на дозата на sulfasalazine. Според д-р Ward, 10-седмичната терапия със пълнодозов sulfasalazine може би е прекалено къса, за да се съди за неговия ефект.
