Европейската лекарствена агенция (EMA) ще разгледа хепатотоксичния профил на още два антагониста на ендотелиновите рецептори, които се използват за лечение на белодробна хипертония, след като миналата седмица Pfizer изтегли sitaxentan (Thelin) след два случая на фатална чернодробна токсичност, свързана с употребата на препарата.

Комитетът по Медицински Продукти за Хуманна Употреба (CHMP) към EMA обяви, че ще разгледа bosentan (Tracleer, Actelion) и ambrisentan (Volibris, GlaxoSmithKline), тъй като има опасения, че хепатотоксичността може би е класов нежелан ефект.

CHMP съобщи още, че е разгледал три смъртни случая, възможно свързани с употребата на sitaxentan. Заключенията са, че два от фаталните случаи са свързани със sitaxentan. Според CHMP, сериозната чернодробна токсичност не може да бъде предотвратена при всички пациенти, а освен това описаните случаи не били свързани с идентифициращи се рискови фактори.

В Европейския съюз се използват и други препарати за лечение на белодробна хипертония, които не принадлежат към класа на ендотелиновите антагонисти. Това са tadalafil (Adcirca, United Therapeutics), sildenafil (Revatio, Pfizer) и iloprost (Ventavis, Bayer).