Biogen докладва още 4 случая на ПМЛ, включително и 1 смъртен, свързани с Tysabri 21 декември 2010
Фармацевтичната компания Biogen докладва още 4 случая на прогресивна
мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), свързани с употребата на
Tysabri - препарат, използващ се за лечение на множествена склероза. По данни на Biogen, един от пациентите, развил ПМЛ, е починал.
Новите случаи на потенциално фаталната мозъчна инфекция са идентифицирани между 2 ноември и 2 декември т.г. Така общият брой на потвърдените ПМЛ случаи става 79, 16 от които - с фатален край.
Според изчисления на компанията, рискът от ПМЛ нараства с продължителността на терапията. Така само 0.01 на 1000 пациенти с 1 до 12 инфузии Tysabri развиват ПМЛ срещу 2.05/1000 при 24 или повече инфузии.
Tysabri бе изтеглен за кратко от американския пазар поради притесненията относно ПМЛ, но след което бе върнат поради ненадмината си ефективност срещу МС.