Европейската лекарствена агенция - обезпокоена за безопасността на соматропиновите препарати 15 декември 2010
Европейската лекарствена агенция обяви, че стартира обзор относно
безопасността на соматотропин-съдържащите препарати, след като проучване установи, че прилагането на растежен хормон
увеличава риска от смърт.
На пазара има няколко соматотропинови препарата. Това са
Genotropin на Pfizer,
Omnitrope на Sandoz (генеричното подразделение на Novartis),
Humatrope на Eli Lilly & Co и
Valtropin на генеричния производител BioPartners.
Соматотропинът е човешки растежен хормон, който осигурява растежа през детската и юношеска възраст, но и повлиява белтъчния, мастния и въглехидратен метаболизъм.
Препаратът се използва за лечение на състояния, при които има недостатъчност на този растежен хормон и нисък ръст, както и при лица със синдром на Търнър и хронична бъбречна недостатъчност.
Притесненията на Европейската лекарствена агенция са породени от информация, получена от френските регулаторни власти. В нея се цитира дългосрочно епидемиологично проучване при пациенти, лекувани по време на детските си години със соматотропинови продукти.
Според проучването, последните са свързани с повишен риск от смърт, особено при употребата на високи дози.