Европейската лекарствена агенция одобри ticagrelor при пациенти с остър коронарен синдром 07 декември 2010
Европейската лекарствена агенция (EMA) последва съвета на Комитета по Медицински Продукти за Хуманна Употреба (CHMP) и
одобри антитромбоцитния препарат
ticagrelor на AstraZeneca. Препаратът ще се маркеритира на европейския пазар под търговското наименование
Brilique и ще се използва при пациенти с
остър коронарен синдром.
Ticagrelor е първият
директно действащ P2Y12-рецепторен антагонист в циклопентил-триазоло-пиримидиновия клас. Препаратът е одобрен за
превенция на атеротромботичните инциденти в комбинация с аспирин при адултни лица, прекарали инфаркт на миокарда или епизод на нестабилна ангина, включително и при пациенти, третирани с перкутанна коронарна интервенция (PCI) или байпас графтинг.
Препаратът няма да се появи веднага в повечето европейски страни поради предстоящи преговори за цената и реимбурсацията.
Одобрението се базира главно на проучването Platelet Inhibition and Patient Outcomes (
PLATO), в което прилагането на ticagrelor + aspirin бе свързано със снижение на сърдечносъдовата смърт и инсулт с 16% спрямо clopidogrel (
Plavix, Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis) + aspirin. Проучването установи сходна честота на хеморагични инциденти между двата препарата.