Европейската комисия одобри комбиниран препарат срещу хипертония 30 ноември 2010
Европейската комисия одобри
комбиниран препарат за лечение на хипертония, съдържащ блокера на ангиотензиновите рецептори (ARB)
telmisartan и калциевият блокер
amlodipine.
TWYNSTA® (Boehringer Ingelheim) е индикиран за лечение на хипертония при адултни лица, неадекватно отговорили на монотерапия с amlodipine, както и като комбиниран заместител на терапията, включваща отделни таблетни форми telmisartan и amlodipine.
Одобрението на ЕК и Европейската лекарствена агенция се базира на три клинично проучвания, които сочат, че комбинираният препарат води до по-изразен хипертензивен ефект спрямо монотерапията с някой от съдържащите се агенти; води до постигане на стойности <130/80 mm Hg през цялото денонощие при 82.7% от пациентите (при формулировка 80 mg/10 mg.
Освен това резултатите от скорошно двойно-сляпо, рандомизирано и контролирано проучване при пациенти с тежка хипертония (TEAMSTA severe HTN) сочат, че telmisartan-amlodipine води до средна редукция на систоличното кръвно налягане с почти 50 mm Hg при около 1/2 от пациентите. Това са едни от най-впечатляващите резултати в антихипертензивно проучване.