Нов противовъзпалителен препарат е ефективен при хронично бъбречно заболяване 24 ноември 2010
Новият противовъзпалителен препарат
bardoxolone methyl (Reata Pharmaceuticals) е ефективен при пациенти с
хронично бъбречно заболяване, докладват изследователи на
Renal Week 2010: American Society of Nephrology 43rd Annual Meeting. Данните от проучване сочат, че новият агент може дори да реверсира прогресията на заболяването.
Резултатите от седмица 24 на провеждащо се 52-седмично мултицентрово плацебо-контролирано проучване, включващо 227 пациенти с диабет тип 2 или умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), сочат бързо повишение в скоростта на гломерулна филтрация при пациентите в активното рамо и липса на подобрение в плацебо групата.
Подобрението било явно още на седмица 4, като на седмица 24 били отчетени повишения в гломерулната филтрация със средно 10.1 мл/мин на 1.73 м2 спрямо базовите стойности. Резултатите авторите определят като клинично значими.
Било установено още, че 59% от пациентите в bardoxolone групата имат подобрение в ХБЗ статуса с поне 1 стадий срещу само 16% от плацебо групата. Влошаване с поне 1 стадий имали съотв. при 4% и 14% от пациентите. Препаратът понижил броя на пациентите с ХБЗ четвърти стадий с цели 50%, докато при плацебо групата не била отчетена промяна.
Най-честите нежелани реакции, свързани с приема на bardoxolone, били мускулните спазми, докладвани от 49% от пациентите в активното рамо. За щастие този неприятен страничен ефект бил преходен, като не било отчетено повишение на маркерите за мускулно увреждане.
Bardoxolone повлиява транскрипционния фактор Nrf2, който участва новооткрит механизъм на възпалението. Предишни проучвания сочат, че препаратът повишава гломерулната филтрация, понижава кръвния уреен азот, серумния фосфор и серумната пикочна киселина; заедно с това - повишава креатининовия клирънс.