С 13 на 2 гласа "за", съветен комитет към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) препоръча одобрението на belimumab (Benlysta) за лечение на пациенти с активен системен лупус еритематодес (СЛЕ).

Belimumab е хуманизирано моноклонално антитяло, специфично свързващо се и инхибиращо биологичната активност на B-лимфоцитния стимулатор (BLys), известен още като на В-клетъчен активиращ фактор от семейството на TNF (BAFF). BLyS играе ключова роля в В-лимфоцитната диференциация, преживяемост и активация.

Belimumab успешно преодоля главните крайни резултати във фаза III проучвания с пациенти със СЛЕ. Ако бъде одобрен, Benlysta ще бъде първият нов анти-СЛЕ препарат през последните 50 години. Анализатори очакват препаратът да стане блокбъстър с годишни продажбни надвишаващи 2.2 милиарда долара до 2014 г.