ROCKET AF: Rivaroxaban е поне еднакво ефективен спрямо warfarin 02 ноември 2010
Bayer оповести предварителни резултати от проучването
ROCKET AF, според което новият орален инхибитор на фактор Ха
rivaroxaban (Xarelto) е поне сходно ефективен спрямо warfarin в превенцията на инсулт и неЦНС системен емболизъм, със сходна честота на клинично значимо кървене.
Пълните резултати ще бъдат представени на 15 ноември 2010 г. на срещата на Американската Кардиологична Асоциация (AHA) в Чикаго.
ROCKET AF е двойно-сляпо фаза 3 проучване, включващо над 14 000 пациенти с неклапно предсърдно мъждене (ПМ). Участниците били рандомизирани на 20 мг rivaroxaban веднъж дневно (15 мг при пациенти с умерено бъбречно увреждане по време на скрининга) или дозо-еквивалентен warfarin (титриран до INR 2.5).
Резултатите на ROCKET AF ще бъдат сравнени с тези на друг нов орален антикоагулант - директния тромбинов инхибитор dabigatran (Pradaxa, Boehringer Ingelheim). Миналата година проучването RE-LY установи, че dabigatran превъзхожда warfarin по по-горната индикация.
Rivaroxaban и dabigatran вече се предлагат на пазара за превенция на венозен тромбемболизъм при артропластика на тазобедрената и колянна става. Миналия месец FDA одобри dabigatran за превенция на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
На новите орални коагуланти се възлага голяма надежда да заменят използвания от десетилетия warfarin и свързаните с него кумаринови деривати, които често са проблематични и изискват постоянно мониториране.