Данни от фаза 3 проучване сочат, че rituximab-базираната химиоимунотерапия подобрява преживяемостта без прогресия и общатата преживяемост при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия.

Проучването включвало нелекувани пациенти на възраст между 30 и 81 години с CD20-позитивна хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ). Пациентите били рандомизирани на 6 курса интравенозен fludarabine (25 mg/m2 на ден) и cyclophosphamide (260 mg/m2 ден) през първите 3 дни от всеки 28-дневен терапевтичен цикъл с или без rituximab (375 mg/m2 на ден 0 през първия цикъл и 500 mg/m2 на ден 1 през останалите 5 курса).

3 години след рандомизацията, преживяемостта без прогресия била 65% в rituximab групата и 45% при химиотерапевтичната група. Общата преживяемост била съотв. 87% и 83%. Почти половината пациенти в rituximab групата постигнали пълна ремисия на третата година срещу по-малко от 25% при химиотерапевтичната група.

Добавянето на rituximab било свързано с повишаване на честотата степен 3/4 неутропения и левкоцитопения (34% срещу 21% и 24% срещу 12%, но без повишаване на другите нежелани реакции.

Преживяемостта варирала според генетичната подгрупа. Пациентите с 17р делеция (p53 дусфункционална ХЛЛ) имали лош отговор (постигане на пълна ремисия <5%). Rituximab бил свързан с тройно повишена честота на ремисия при пациентите с 11q делеция (група, за която се счита, че има лоша прогноза).