Нова орална формулировка на транексамовата киселина е безопасна и ефективна при лечението на тежко менструално кървене, сочат резултатите на фаза 3 проучване, публикувано в
Obstetrics & Gynecology.Транексановата киселина се използва често в практиката по тази индикация, но без медицински доказателства за ефективност и безопасност. В настоящата статия новата орална формулировка има много добра безопасност и ефективност. Това проучване предоставя надеждни медицински доказателства (клас А), подкрепящи нехормонален, нехирургичен подход за лечение на жени с циклично тежко менструално кървене, обясняват авторите.
Те изследвали 187 жени с тежко менструално кървене (средна загуба на кръв поне 80 мл/цикъл). Жените били рандомизирани на орална транексанова киселина 3.9 г/ден или плацебо в продължение на макс. 5 дни на цикъл и общо 6 цикъла.
Всички 3 крайни резултата за ефективност били постигнати - била отчетена редукция на изгубената кръв в активната група от -69.6 мл срещу -12.6 мл при плацебо групата. Редукцията била над предефинираната граница от 50 мл - т.е клинично значима. Сравнена с плацебо, транексамовата киселина била свързана и със значителни подобрения на качеството на живот.
Честотата на гастроинтестинални нежелани реакции била сходна между двете групи, като повечето странични ефекти били леки до умерени.