FDA одобри първия орален препарат срещу множествена склероза 23 септември 2010
Американската администрация по храните и лекарствата одобри fingolimod (
Gilenya, Novartis) за намаляване на релапсите и забавяне на инвалидизацията при пациенти с релапсиращи форми на множествена склероза.
Gilenya e е първият орален препарат, който може да забави прогресията на инвалидизацията и да намали честотата и тежестта на симптомите на МС. Препаратът е алтернатива на наличните към момента инжекционни препарати, обяснява д-р Russell Katz от FDA.
Пациентите, приемащи fingolimod, трябва да бъдат наблюдавани за брадикардия; терапията е свързана още и с повишен риск от инфекция, едем на макулата.
Приет орално, fingolimod действа като суперагонист на сфингозин-1-фосфатните рецептори по повърхността на тимоцитите и лимфоцитите. По този начин препаратът редуцира циркулиращите лимфоцити и намалява риска от автоимунна реакция към миелиновата обвивка на невроналните аксони.
Това не е единствената добра новина за пациентите с множествена склероза. Друг орален препарат - cladribine (Merck), също очаква да бъде одобрен от FDA и Европейската лекарствена агенция в близко бъдеще (препаратът е одобрен в Русия и Австралия).
В момента се разработват и laquinimod (Teva), teriflunomide (Sanofi-Aventis) и BG-12 (Biogen), като всички са орални препарати.