Нов препарат подобрява белодробната функция и астматичните симптоми 23 септември 2010
Фаза 2 проучване с нов имуномодулаторен агент (CYT003-QbG10, Cytos Biotechnology) води до подобрен контрол на астмата и подобряване на белодробната функция, дори и в отсъствието на инхалаторни кортикостероиди. Новият препарат е агонист на toll-like receptor 9 (TLR-9).
Проучването (паралено-групово, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано) включвало 63 пациенти с алергична астма, провеждащи терапия с инхалаторни кортикостероиди. Участниците били рандомизирани на 7 подкожни инжекции с 0.9 mg CYT003-QbG10 или плацебо веднъж или два пъти дедмицно. Дозата на инхалаторния кортикостероид била намалена в стъпаловиден маниер с поне 50%, или при възможност - до 0.
Ефективността на препарата била оценена чрез нивата на издишания азотен оксид, степента на астматични симптоми, нуждата от спешен антиастматичен препарат, сутрешната белодробна функция (ФЕО1) в рамките на 12-седмичния период на проучването.
В началото на проучването 41% от пациентите били класифицирани като добре контролирани. На седмица 12 този процент нараснал до 67% в активното рамо и спаднал до 33% при плацебо групата.
По време на редуцирането на инхалаторните кортикостероиди покачването на азотния оксид било по-слабо изразено в активната група; при тази група статусът се подобрил след пълното спиране на кортикостероидната терапия, докато при плацебо групата било отчетено влошаване.
Употребата на спасителен препарат нараснала със 106% при плацебо групата и останала стабилна (-4%) при активната група. ФЕО1 останал стабилен при активната група (-18.5 мл [-0.6%]) и се влошил при плацебо групата (-251 мл [-8.4%]).
Според авторите, този имуномодулаторен подход, води до преход от алергичен до неалергичен фенотип на имунната система.