Американската администрация по храните и лекарствата реши да остави rosiglitazone (Avandia, GlaxoSmithKline) на пазара и специални рестриктивни условия за достъп, докато Европейската лекарствена агенция (EMA) препоръча изтеглянето на препарата от всички страни на Европейския съюз.

Всички препарати, съдържащи rosiglitazone (Avandia, Avandamet, Avaglim) няма да бъдат достъпни в Европейския съюз в рамките на следващите няколко месеца, съобщи EMA в прессъобщение. Специалистите трябва да спрат предписването на rosiglitazone, а пациентите, приемащи препарата, трябва да бъдат прехвърлени на друга терапия, се посочва още в становището.

През последните месеци Avandia търпи нарастващи критики както от FDA, така и от ЕМА, поради изнесените данни за увеличен сърдечен риск, свързан употребата на препарата.

Все пак от EMA оставиха вратичка на Glaxo, обявявайки, че ще преразгледат решението си, ако компанията представи убедителни доказателства, че има пациенти, при които ползите от употребата на препарата, надвивашат рисковете. Glaxo от своя страна съобщи, че вярва в препарата си и ще работи с FDA и ЕМА за отстраняване на недоразуменията.