Хапче, съдържащо 4 медикамента в себе си, дава положителни резултати при лечението на
HIV инфекция. Препаратът се разработва от Gilead Sciences и носи търговското наименование
Quad. Quad е комбиниран препарат, съдържащ следните 4 агента: elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, и tenofovir disoproxil fumarate.
Според резултатите на фаза 2 проучване, представено на
50th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) в Бостън (САЩ), Quad е сравним по ефективност на друг комбиниран препарат, използващ се широко в Западна Европа и САЩ - Atripla (efavirenz, emtricitabine и tenofovir).
В проучването Quad бил свързан с висока честота на вирусна супресия на седмица 48 и сходна на Atripla антивирусна активност. Тези данни всъщност описват удължената фаза на 24-седмичното проучване, представено през м. февруари на Конференцията по ретровируси и опортюнистични инфекции и
публикувано тогава в
doctorbg.com.
Препаратът включва в себе си два нови експериментални агента - подсливащия cobicistat и интегразният инхибитор elvitegravir. За разлика от ritonavir (друг подсилващ агент), cobicistat може да се коформулира с други антиретровиурсни препарати.
В проучването били сравнени Quad с Atripla, като всички участващи пациенти имали HIV-1 виремия > 5000 копия/мл и CD4> 50 клетки/мкл. На седмица 48, 90% от Quad и 83% от Atripla групата постигнали HIV RNA нива под 50 копия/мл. Нарастването на CD4 клетките било съотв. 240 кл/мкл срещу 162 кл/мкл при Atripla пациентите.
Прекъсванията на терапията поради нежелани реакции били със сходна честота между двете групи, но Quad бил свързан със значително по-редки реакции от страна на централната нервна система.
В друго фаза 2 проучване била изследвана ефективността на cobicistat като подсилващ агент спрямо ritonavir. 50 пациенти, третирани с cobicistat-подсилен atazanavir, emtricitabine и tenofovir, били сравнени с 29 лица, лекувани с подсилен с ritonavir atazanavir в комбинация с emtricitabine + tenofovir (Truvada, Gilead Sciences).
На 48-та седмица 82% от cobicistat и 86% от ritonavir групата постигнали HIV RNA нива под 50 клетки/мл. CD4 клетките се увеличили съотв с 230 и 206 клетки/мкл.
И тук честотата на спиране на терапията и лабораторни отклонения била сходна между двете групи. Единствено в cobicistat групата било отчетено ранно повишение на серумния креатинин и намален креатининов клирънс, които се стабилизирали до седмица 48, когато били сравними с тези при ritonavir групата.
