EULAR 2010: Селективните COX-2 инхибитори предизвикват по-малко гастроинтестинално дразнене спрямо НСПВС + ИПП 17 юни 2010
При пациенти с ревматоиден артрит или остеоартроза, терапията със селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (COX-2) е свързана с 4-5 пъти по-малък риск от клинично значими горни и долни гастронтестинални проблеми спрямо комбинацията от diclofenac (неселективно нестероидно противовъзпалително средство [НСВПС]) + инхибитор на протонната помпа.
Това сочат резултатите на проучването Celecoxib vs Omeprazole and Diclofenac in Patients With Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis (CONDOR), представено на Годишния конгрес на Европейската лига срещу ревматизъм (EULAR).
Авторите определят тези резултати като изключително важни, особено за пациентите, изискващи дългосрочна противовъзпалителна терапия с повишен гастроинтестинален риск, без значими сърдечносъдови рискови фактори.
Проучването включвало пациенти от 196 центъра в 32 страни с ревматоиден артрит или остеоартроза, Helicobacter pylori - негативни. Участниците били рандомизирани на celecoxib 200 mg два пъти дневно или diclofenac SR 75 mg два пъти дневно + omeprazole 20 mg дневно.
Главният краен резултат включвал всички клинично значими гастроинтестинални инциденти: хеморагия, обструкция, перфорация, клинично значима анемия, остър кръвоизлив по неизяснена причина. Клинично значимата анемия била дефинирана като спад на хемоглобина с >20 g/l. или спад на хематокрита с поне 10%.
Посочените инциденти били докладвани при 0.9% от лекуваните с celecoxib срещу 3.8% при третираните с diclofenac + omeprazole. Ранно прекратяване на проучването поради гастроинтестинални нежелани реакции се наблюдавало при 6% в celecoxib групата срещу 8% в комбинираната група.
Успоредно с представянето си на конгреса, проучването бе публикувано в
The Lancet. В редакционна статия се посочва, че авторите му смятат, че рискът от долно ГИ кървене е еднакво важен като този от горно. Според авторите на редакционната статия, установеният по-нисък риск се базира главно на по-ниските хемоглобинови нива, не толкова на документирани хеморагии (от долния ГИ тракт).
От друга страна клинично значимата анемия е това, което убива възрастните пациенти с клинично тихо долно ГИ кървене, контрира проф. Rainer Wigand от University of Frankfurt.
Това проучване сочи, че употребата на diclofenac + инхибитор на протонната помпа може да навреди на пациентите. Употребата на celecoxib от друга страна е безопасно и е свързано с добра гастроинтестинална протекция - намаляване с около 80% на главния краен резултат, допълва проф. Wigand.