Everolimus (Afinitor, Novartis) може да бъде комбиниран с по-ниска доза cyclosporine A (CsA) с цел подобряване на реналната функция без компрометиране на ефикасността и безопасността при бъбречно трансплантирани пациенти, сочи проучване, представено на тазгодишния Американски конгрес по Трансплантации.

24-месечното рандомизирано проучване имало 2 everolimus терапевтични групи (3 до 8 ng/ml и 6 до 12 ng/ml), като всяка група била третирана с минимални дози CsA. Пациентите в контролната група били лекувани с 1.44 g/ден mycophenolate sodium (MPA) и стандартни дози CsA. При всички била приложена индукционна терапия с basiliximab и стероиди.

При двете everolimus групи CsA експозицията била с 60% по-ниска (средна CsA доза 55 ng/ml при ниските дози и 49 ng/ml при високите дози everolimus); средната CsA доза в MPA групата била 137 ng/ml.

Двете everolimus групи успели да изпълнят критериите еквивалентност спрямо контролната MPA група относно ефективност и ренална функция.

Everolimus пациентите имали по-добра гломерулна филтрация, измерена по формулата на Cockcroft-Gault. На 12-я месеца при нискодозовата everolimus група средната скорост на гломерулна филтрация (ГФ) била 56.3 мл/мин на 1.73м2. При по-високата доза средната скорост на ГФ била 55 мл/мин/1.73м2. При MPA средната ГФ била 54.4 ml/min/1.73m2.

Предишни проучвания сочат, че комбинацията на everolimus с CsA води до по-голяма ренална дисфункция, но резултатите на настоящото ни убеждават, че може да се постигне добра ефективност с намаляване на бъбречните нежелани резултати чрез намаляване на дозата CsA.

Добра ефективност и ренална функция при трансплантирани може да се постигне чрез everolimus 3-8 ng/ml и 60% по-ниски дози CsA, обобщават авторите.

Проучването е спонсорирано от Novartis Pharmaceuticals