Прилагането на дългодействащ exenatide (
Byetta) веднъж седмично води до продължителен гликемичен контрол и отслабване при пациенти с диабет тип 2, сочи мултицентрово проучване.
Това проучване потвърждава превъзходството на exenatide веднъж на седмица спрямо настоящата два пъти дневно формулировка при намаляването на хемоглобин А1с и глюкозните нива на гладно при тези пациенти, отбелязва главният автор на проучването - д-р John B. Buse от University of North Carolina School of Medicine. Според Buse, именно бъдещото прилагане на подобни режими ще премахне няколко от бариерите за постигане на отличен контрол на захарния диабет тип 2.
Миналата седмица обаче FDA отказа одобрение на дългодействащия exenatide, изисквайки повече информация за продукта.
В статия, публикувана в Diabetes Care, д-р Buse и колеги представят резултатите на 22-седмична удължителна фаза на тяхно по-ранно 30-седмично проучване, при което 295 пациенти с диабет тип 2 биват разпределени в две групи - exenatide 2 mg веднъж седмично или exenatide 10 mcg два пъти дневно. Двата режима били свързани с подобрен гликемичен контрол, но подобрението на хемоглобин А1с било значително по-изразено при седмичната формулировка на препарата. Подобренията в теглото, кръвното налягане и липидите били сходни между двете групи.
В удължената фаза 128 пациенти продължили седмичния протокол, а 130 били прехвърлени към него от два-пъти-на-ден режима. Продължилите веднъж-седмично терапията продължили да поддържат редукциите на A1c, a прехвърлените претърпели подобрения. На седмица 53 двете групи имали сходни подобрения и средно ниво на A1c ot 6.6%.
Общо, 71% постигнали нива на А1с под 7.0%, а 54% - под 6.5%. Средните нива на глюкоза на гладно спаднали с над 2.22 mmol/l, а намалението на телесната маса било над 4 кг и при двете групи.
Проучването е спонсорирано от Amylin Pharmaceuticals и Eli Lilly - производителите на exenatide (
Byetta).