Нова ваксина срещу Mycobacterium tuberculosis е безопасна и имуногенна при здрави индивиди, сочат резултатите на фаза I проучване. Ваксината AERAS-402 индуцира силен CD8-Т-клетъчен и полифункционален CD4-клетъчен имунен отговор.

Единствената ваксина на пазара към настоящия момент БЦЖ не предпазва добре от белодробна туберкулоза, отбелязват авторите. Новата ваксина представлява рекомбинантен, лишен от репликационните си способности аденовирус серотип 35, който експресира фузионен протеин, образуван от секвенции микобактериалните антигени Ag85A, Ag85B и TB10.4.

Д-р Willem A. Hanekom и колеги от Университета Кейптаун приложили нарастващи дози от експерименталната ваксина върху три групи здрави, БЦЖ-ваксинирани лица над 18 години, неинфектирани с M. tuberculosis. Четвърта група била третирана с две максимални дози през 56 дни. 29 участници били рандомизирани на интрамускулни инжекции с ваксината и 11 - на плацебо.

Нежеланите реакции били леки до умерени, с кратка продължителност и бърза преходност без последствия. Не били документирани сериозни свързани с ваксината странични реакции; повишаването на дозата не било свързано с повишаване на инцидентите.

Т-клетъчният имунитет играе важна роля за ефективно предпазване от развитие на заболяване след инфекция с M. tuberculosis. За разлика от повечето експериментални ваксини, AERAS-402 индуцирала добър CD8 T-клетъчен отговор срещу Ag85A/B и TB10.4. CD8 клетките експресирали интерферон-гама и/или тумор-некротизиращ фактор алфа в продължение на цялото 6-месечно проучване.

Ваксината довела и до бурен CD4 отговор, доминиращ се от клетки, експресиращи едновременно интерферон гама, тумор-некротизиращ фактор алфа и интерлевкин-2. Тези цитокини са ключови в контрола на M. tuberculosis.

Тези резултати подкрепят провеждането на допълнителни проучвания, изследващи ефикасността на AERAS-402 като ваксина за подсилване на БЦЖ имунизацията, обобщават авторите.