Нов препарат, който принадлежи към класа на селективните модулатори на естрогеновите рецептори, намалява риска от фрактури, свързани с остеопороза, и е ефективен срещу рак на гърдата, сърдечни заболявания и инсулт.

Медикаментът носи генеричното наименование lasofoxifene и е ново попълнение към този клас. За препарата бе доказано, че намалява загубата на костна плътност, свързана с остеопороза, аналогично на други модулатори на естрогеновите рецептори (МЕР) като tamoxifen и raloxifene.

Ново проучване сред постменопаузни сочи, че приемът на 0.5 мг lasofoxifene дневно е свързан с 42% понижен риск от вертебрални (гръбначни) фрактури и 24% по-нисък риск от невертебрални фрактури в сравнение с плацебо.

При жените, третирани с lasofoxifene, било установено значително понижаване на риска от естроген-рецептор-позитивен рак на гърдата (с цели 81%),снижение на риска от сърдечни инциденти и инсулт - съотв. с 32% и 36%.

Това е първият МЕР, който понижава риска от тези три състояния наведнъж. Нещо повече, lasofoxifene намалява риска и от невертебрални фрактури - на ръце, крака, ребра, бедрена кост, които са най-честите фрактури и причини за инвалидизация при пациенти с остеопороза, отбелязват авторите от San Francisco Coordinating Center към California Pacific Medical Center Research Institute.

Lasofoxifen е достъпен в Европа, докато в САЩ FDA отхвърли молбата за одобрение, тъй като ползите на препарата спрямо наличните агенти от същия клас бяха поставени под въпрос от някои експерти.

В доста негативна редакционна статия д-р Caroline Becker от Brigham and Women's Hospital в Бостън смята, че ползите от lasofoxifene не са достатъчни, за да бъде пуснат препарата в и без това пренаселения пазар на остеопорозни препарати.

Бекер отбелязва, че lasofoxifene не е довел до намаляване на риска от нови, симптоматични вертебрални фрактури след 3-годишна терапия; вместо това е наблюдавано снижение на радиологичните фрактури на петата година.

За сравнение, при raloxifene (Evista) бе установено значително понижаване както на новите симптоматични вертебрални фрактури, така и на радиологичните.

Lasofoxifen, ако въобще има някакво преимущество пред raloxifene като агент срещу остеопороза, то е малко, обобщава авторът на редакционната статия. Въпреки че данните относно редукцията на сърдечносъдовия риск при lasofoxifene звучат доста внушително, на практика за предотвратяване на един сериозен коронарен инцидент е необходимо прилагането на едногодишна терапия при цели 492 пациенти. И тъй като lasofoxifene не е тестван при жени с висок риск от сърдечно заболяване, безопасността при тази група не ясна.

Имайки предвид множеството препарати срещу остеопороза, проучванията с нови агенти трябва да демонстрират наистина ясни ползи спрямо съществуващите. На базата на този критерий настоящото проучване сочи, че lasofoxifene не предлага сериозни клинично важни ползи спрямо raloxifene относно скелета, гърдите, сърцето и репродуктивния тракт, се посочва още в редакционната статия.