Резултатите на 8 клинични проучвания сочат, че рекомбинантният човешки тромбин rThrombin (Recothrom, ZymoGenetics, Inc) е добре толериран и ефективен като топикален хемостазен агент при хирургични интервенции. Препаратът е свързан с ниска честота на формиране на антитела, които не неутрализират естествения човешки тромбин. Резултатите са обобщени от проучване, публикувано в Journal of the American College of Surgeons.

Целта на рекомбинантния тромбин е да бъде алтернатива на човешките и волските плазма-деривирани тромбинови продукти. Първите са свързани с риск от пренасяне на инфекциозни заболявания, докато вторите - с имунологични реакции, които са свързани с коагулопатии и тромбоза при някои пациенти.

8-те проучвания включвали 583 пациенти на възраст между 12 и 89 години (средна възраст 59 години; 54% мъже). Участниците нямали документирана свръхчувствителност към тромбин и други фактори на коагулацията. Били включени редица хирургични процедури: гръбначни операции, чернодробни резекции, периферен артериален байпес, формиране на артериовенозен графт за хемодиализен достъп, кожни присадки след ексцизия на рани.

rThrombin бил приложен чрез абсорбираща желатинова гъба или спрей по време на хирургичната процедура, като нежеланите реакции и лабораторните данни били мониторирани до ден 29.

1% от пациентите развили антитела срещу rThrombin приблизително месец след лечението; тези антитела нямали неутрализираща способност върху нативния човешки тромбин. Авторите отбелязват, че честотата на формиране на антитела е ниска в сравнение с другите терапевтични протеини.

Най-често докладваните нежелани реакции били болка в мястото на инцизия, болка по време на процедурата и гадене.