Tocilizumab е по-ефективен от methotrexate при пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит. Биологичният агент води до бързо подобряване на симптомите на заболяването, сочат резултатите на ново проучване.

Tocilizumab е антитяло, свързващо се с рецептора за интерлевкин 6, като по този начин инхибира IL-6 сигнализацията. Последната играе основна роля в патогенезата на ревматоидния артрит (РА).

Резултати от предишни проучвания сочат, че препаратът е ефективен при умерен до тежък РА, неповлиял се адекватно от терапия с DMARD или инхибитори на тумор-некрозиращия фактор, но досега не е тестван при пациенти без предишен провал на терапията с DMARD.

В 6-месечното проучване авторите рандомизирали 673 пациенти без предишен неуспех при терапия с methotrexate или биологични агенти на три групи: tocilizumab 8 mg/kg на всеки 4 седмици; methotrexate с начална доза 7.5 mg/седм., титриран до 20 mg/седм. в рамките на 8 седмици; или плацебо за период от 8 седмици, последвано от tocilizumab.

69.9% от пациентите, лекувани с tocilizumab, постигнали ACR 20 отговор до седмица 24 в сравнение с 52.5% при плацебо групата. 33.6% от първите достигнали до активност DAS28 под 2.6 в сравнение с 12.1% от пациентите, рандомизирани на methotrexate.

В рамките на две седмици някои от пациентите, приемащи tocilizumab, постигнали нормализиране на високочувствителен С-реактивен протеин; този процент между седмици 12 и 24 бил 90%.

Сериозни нежелани реакции се наблюдавали при 3.8% от tocilizumab рамото и 2.8% methotrexate групата. Сериозни инфекции били документирани при 1.4% от приемащите tocilizumab и 0.6% от пациентите на плацебо.

При tocilizumab групата била установена по-голяма вероятност за развитие на степен 3 обратима неутропения и покачване на холестерола. Покачванията на АлАТ пък за сметка на това били по-чести в methotrexate групата.

Проучването има по-благоприятни резултати от проучванията, сравняващи TNF инхибитори с methotrexate, обясняват авторите. Имайки предвид предишни и настоящото проучване, tocilizumab ще се окаже първият биологичен агент с по-добра клинична ефективност в сравнение със стандартния метотрексатов режим, обобщава екипа.

Проучването е спонсорирано от F. Hoffman-La Roche, която разпространява tocilizumab под търговското наименование Actemra.