Деца с алергична астма, при които средните и високи дози кортикостероиди са неефективни, могат успешно да бъдат повлияни чрез добавяне на omalizumab, сочи ново проучване.

Omalizumab е одобрен за лечението на неадекватно контролирана алергична (IgE-медиирана) астма при юноши и лица над 18-годишна възраст. Целта на проучването била да се оцени безопасността и ефективността на препарата при деца между 6- и 11-годишна възраст. Били включени 672 деца, които били рандомизарни на omalizumab или плацебо, добавени към текущия антиастматичен режим.

Общото между всички пациенти бил неадекватният контрол на симптомите след прилагане на средни и високи дози кортикостероиди. Дозата на omalizumab варирала между 75 и 375 мг подкожно, веднъж или два пъти на месец в продължение на 52 седмици.

През първите 24 седмици от проучването децата останали на постоянна стероидна терапия през инхалер, а след това дозата била намалявана при поява на клинично подобрение.

Ефикасността били анализирана при 576 деца. По време на първата фаза omalizumab бил свързан намаляване на астматичните обостряния с 31% в сравнение с плацебо. През целия 52-седмичен период omalizumab редуцирал честотата на екзацербации с 43% и честотата на тежки такива - с 50%.

Omalizumab бил добре толериран, като честотата на странични ефекти била сходна с тази на плацебо. Положителният полза/риск профил на препарата позволява добавянето на omalizumab към текущия режим за подобряване на астматичния контрол при деца, обобщават авторите.

Проучването е спонсорирано от Novartis Pharma AG, която предлага omalizumab на пазара под търговско име Xolair.