Rivaroxaban намалява риска от повторен венозен тромбемболизъм 23 ноември 2009
Ранни резултати от допълнително проучване, тестващо ефективността на rivaroxaban (
Xarelto, Johnson & Johnson) в контекста на вторичната превенция, сочат че новият инхибитор на фактор Ха е свързан със значително намаляване на риска от повторен венозен тромбемболизъм (ВТЕ) при пациенти, приключили пълен курс антикоагулантна терапия за първоначалния инцидент.
Хеморагичните инциденти били числено повече сред пациентите, лекувани с новия препарат - при четирима (0.7%) в сравнение с нито един при плацебо групата.
Резултатите са от проучването EINSTEIN-Extension, чиято цел е установяване на относителната ефективност и безопасност на rivaroxaban 20 mg в сравнение с плацебо при 1197 пациенти, приключили 6- до 12-месечен курс антикоагулантна терапия по повод остър епизод на ВТЕ.
След средна продължителност на терапията с rivaroxaban от 190 дни, симптоматични повторни ВТЕ инциденти се наблюдавали при 7.1% от пациентите, лекувани с плацебо, и 1.3% от тези, приемали rivaroxaban - съществено 82% намаляване на относителния риск.
Относно безопасността, при четиримата пациенти със сериозно кървене, при нито един от тях инцидентът не бил фатален или в критична област. Клинично значими хеморагии се наблюдавали при 1.2% от пациентите на плацебо и при 5.4% от лекуваните с rivaroxaban.
През май Американската администрация по храните и лекарствата (FDA)
отказа да одобри rivaroxaban за профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм при пациенти, подлежащи на бедрена и колянна артропластика, въпреки зелената светлина дадена от Комитета по сърдечносъдови и ренални препарати към агенцията. Препаратът е одобрен в Европа за употреба след ортопедични интервенции.
Rivaroxaban към момента се тества като заместител на варфарин при превенцията на инсулт при предсърдно мъждене (ROCKET-AF и J-ROCKET-AF) и при вторичната превенция на сърдечносъдови инциденти след остър коронарен синдром (ATLAS).