COGENT: Omeprazole не повишава честотата на сърдечносъдови инциденти при пациенти, приемащи clopidogrel 25 септември 2009
Резултатите от единственото рандомизирано, контролирано проучване, сравняващо инхибитора на протонната помпа (PPI) omeprazole с плацебо при пациенти, приемащи clopidogrel, сочат абсолютно никаква разлика в риска от сърдечносъдови инциденти и инфаркт и значителни гастроинтестинални ползи, свързани с приема на PPI.
Според главния автор, проучването предоставя силно доказателство, според което няма клинично значими нежелани взаимодействия между clopidogrel и инхибиторите на протонната помпа.
Това е и доказателство, че наблюдателните проучвания не могат да се използват за заместител на рандомизираните контролирани такива. Именно заради редица наблюдателни проучвания миналата година Европейската лекарствена агенция (EMEA) и Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) излязоха с предупреждения относно евентуалното негативно взаимодействие между clopidogrel и PPI.
COGENT: РезултатиКраен резултат | Плацебо, n | PPI, n | p |
Сърдечносъдови инциденти | 67 | 69 | НС |
Инфаркт на миокарда | 37 | 36 | НС |
Реваскуларизация | 67 | 69 | НС |
Гастроинтестинални инциденти | 67 | 38 | 0.007 |
НС - несигнификантна разлика