Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри valganciclovir HCl (
Valcyte; Hoffmann-LaRoche, Inc) за превенция на цитомегаловирусно заболяване при високорискови бъбречно- и сърдечно-трансплантирани педиатрични пациенти на възраст между 4 месеца и 16 години.
Инфектирано с CMV е около 80% от населението на САЩ, като инфекцията е обикновено латентна, с реактивации главно при отслабване на имунитета. Активната CMV инфекция може да причини усложнения, загуба на присадения орган и дори смърт при трансплантираните пациенти.
Трансплантираните деца са особено уязвима рискова група поради намаления си имунитет, инвазивната процедура на самото трансплантиране увеличава техния риск от инфекция с цитомегаловирус. Превенцията на CMV и дозирането на анти-CMV препаратите е предизвикателство пред клиницистите.
Терапията с valganciclovir трябва да бъде стратирана в рамките на 10 дни след извършената трансплантанция, а нейната продължителност трябва да бъде 100 дни. Педиатричните дози се калкулират въз основа на креатининови клирънс (модифицираната формула на Шварц) и телесната площ, като закръглянето става към горните 25-мг (максимална доза 900 мг).
При педиатричната употреба на valganciclovir са докладвани следните чести странични ефекти (>10%): диария, пирексия, хипертония, инфекция на горния дихателен тракт, повръщане, тромбоцитопения, панцитопения , депресия на костния мозък. Докладвани са случаи на апластична анемия. Терапия не трябва да се прилага/бъде спряна при пациенти с абсолютен неутрофилен брой под 500 кл/мкл, тромбоцити под 25 000/мкл и хемоглобин под 8 г/дл.
Valganciclovir е одобрен за превенцията на CMV заболяване при високорискови зрели трансплантирани пациенти (бъбречно, бъбрек-панкреас, сърце), както и за лечението на CMV ретинит при пациенти със СПИН.