CURRENT OASIS-7: Полза от удвояването на clopidogrel дозата при пациенти с остър коронарен синдром, подложени на PCI 31 август 2009
Удвояването на натоварващата и поддържащата дози на clopidogrel (
Plavix, Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis) при пациенти с остър коронарен синдром, подлежащи на планирана перкутанна коронарна интервенция (PCI) значително намалява стентовата тромбоза и сърдечносъдовите инциденти без значително повишаване в честотата не сериозно кървене.
Това сочат резултатите на проучването Clopidogrel Optimal Loading Dose Usage to Reduce Recurrent Events/Optimal Antiplatelet Strategy for Interventions (CURRENT OASIS-7) , представено в неделя на Кардиологичния Конгрес в Барселона. Проучването сочи още, че няма разлика в безопасността и ефективността на между ниските и високи дози аспирин.
Почти всеки интервенционен кардиолог използва clopidogrel. След представянето на тези резултати, клиницистите трябва да решат какво ще правят оттук нататък. Промяната лесна - от 1 на 2 таблетки дневно; повишението на цената е пренебрежимо, имайки предвид многократно по-големите ползи. Така, тази маневра в дозирането на clopidogrel би могла да подобри клиничните резултати при PCI, смята главният автор д-р Shamir Mehta (McMaster University, САЩ).
Коментирайки резултатите на проучването за heartwire, д-р Douglas Weaver (Henry Ford Health System, САЩ), неучастващ в проучването, е съгласен с Metha. Според него, удвояването на клопидогреловата доза е лесна опция за клиницистите преди пристъпването към други препарати, вкл.ticagrelor (който в процес на проучвания) и новоодобрения prasugrel (
Effient, Lilly/Daiichi Sankyo).
CURRENT OASIS-7 е проучване, изследващо оптималната доза на clopidogrel и аспирин при пациенти с остър коронарен синдром, приети в спешно отделение и планирани за PCI не по-късно от 72 часа след рандомизацията. Пациентите, рандомизирани на високодозов clopidogrel били третирани с 600-мг натоварваща доза на ден 1 и 150 мг веднъж дневно през следващите 7 дни, последвани от 75 мг веднъж дневно до ден 30. На пациентите бил назначен аспирин в дози 300 - 325 мг или 75-100 мг веднъж дневно в open label маниер.
Сравнен с нискодозовия аспирин, употребата на аспирин 300 до 325 мг не довела до значителни разлики в честотата на тежки хеморагии. Значителни разлики в ефикасността не били наблюдавани, макар и да били отчетени малки ползи при високата доза. Според Metha, резултатите биха имали влияние върху канадските и европейски клиницисти, които обикновено използват 75-100 мг аспирин.
В клопидогреловото рамо, при пациентите, подложени на PCI и третирани с двойна доза clopidogrel, била отчетена значителна 15-процентна редукция в кардиоваскуларната смъртност, инфаркти на миокарда и инсулти, като най-голям дял имало намалението на инфарктите с 22%. Било отчетено и 42% намаление на риска от стентова тромбоза [спрямо по-ниската доза].
Не била отчетенa разлика в риска от кървене между стандартната и двойната clopidogrel дози при използване на TIMI дефиницията за сериозна хеморагия. Все пак било отчетено значително повишаване на кървенето при използването на CURRENT дефиницията, главно поради повишената нужда от еритроцитни трансфузии. Най-важното е, че не нямало разлика в честотата на фатално кървене, интракраниална хеморагия и свързаното с поставяне на коронарен байпас графт кървене.